FDA批准首款口服促性腺激素释放激素组胺用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日宣布FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个口服促性腺激亦同释放激亦同（GnRH）拮抗剂，专门从事用做疗程罹患中的度至重度阴道小肠异位症呕吐的男同性恋患者。阴道小肠异位症是美国政府最常见的妇科疾病之一，影响了大约十分之一的育龄妇女。研究指出，在接受诊断和随后的疗程以前，男同性恋确实罹患长达6至10年的病症并多次住院。"very few"疗程手段用做疗程阴道小肠异位症，疾病相关的呕吐一般而言不能改用心血管疾病、非甾体类布洛芬（NSAIDs）、镇静剂和激亦同制剂疗程，以及极端的意味着的手术疗程。Orilissa是口服的短效、非肽类GnRH激素拮抗剂，通过垄断结合脑下脑垂体中的的GnRH信号通路，催化反应地降低卵巢性激亦同、雌二醇和雌激素的分泌物。服药后较快吸收，在男同性恋体液对脑垂体和卵巢性激亦同发挥剂量依赖性的抑制作用。由于制剂半衰期相对较短（约6小时）以及口服的用药方式，施打后可在体液被较快清除。AbbVie研发副常务董事首席科学卿Michael Severino问到："Orilissa将给罹患阴道小肠异位症的男同性恋患者带来一新疗程方案"。该制剂申请之前于上次12月被安排优先甄别，但FDA在3月份问到不能非常多时间来甄别AbbVie提供的关于肝功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH镇静剂十多年来第一个获得FDA批准的口服疗程制剂，应该就会在8同月在美国政府批发杂货店母公司。原始出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系贝尔医学（MedSci)原创汇编编译，转载需授权！