FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作晚期卵巢癌的一线维持病人

加拿大食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批复史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP抗病毒Zejula（niraparib）单药治疗法做为后期角质层性卵巢肺癌、胎盘肺癌或继发性皮下肺癌的确保治疗法，这些成年人对硫类化疗完全或部份；也，且无论生物标志物状态如何。

GlaxoSmithKline表明，到目前为止，在梯队确保治疗法中，只有20％的卵巢肺癌妇女（具有BRCA特异性的妇女）有资格给与PARP抗病毒作为单一治疗法的治疗法。高级顾问社会科学充任Hal Barron表示，扩大的制剂"意味着更加多患有这种首当其冲哮喘的妇女可以给与Zejula的20世纪治疗法"，该药在近期的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格收购 Tesaro授予了这种每日一次的PARP抗病毒，该本品于2017 年首次获准用于对硫类化疗完全或部份；也的病症角质层性卵巢肺癌、胎盘或继发性皮下肺癌妇女的确保治疗法。去年10月，该机构批复Zejula用于治疗法后期卵巢肺癌、胎盘肺癌或继发性皮下肺癌患者，这些患者从未给与了最少三种先前的化疗方案，并且其肺癌症与同源拆分缺陷（HDR）阳性相关。

FDA最新的同意授予了PRIMA III期分析数据的支持，该分析表明，与安慰剂相比之下，Zejula做为对硫类化疗；也的卵巢肺癌妇女的梯队确保治疗法，与安慰剂相比之下，其哮喘发展或死亡的风险增大了38％。Zejula组和安慰剂组的PFS人口统计分别为13.8个月和8.2个月。

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