安息替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要终点

1年初25日，阿斯利康官网非同示，Calquence(巴比伦替尼)用药既往经治高危慢连续性淋巴肝细胞帕金森氏症(CLL)患儿的III期 ELEVATE-RR 研究工作远超无方面生存期非劣效于奇克替尼的主要起点。ELEVATE-RR研究工作是首个在CLL患儿（最常见于帕金森氏症类型）中开展的头对头比较两种Bruton过氧化物激酶（BTK）消除剂的III期诊断研究工作。

该研究工作同时也远超极为重要次要起点，与奇克替尼一组相比，Calquence一组患儿房颤不良反应受到感染率不够不够高（心房纤颤是心律失常的常见于类型，房颤患儿中风、心力衰竭和其他心脏特别败血症患病风险非同着增加）。更进一步品位的测试结果非同示，两一组患儿3级及以上受到感染或Richter’s 产物(CLL变革为另一种侵袭连续性帕金森氏症)受到感染率无差异。Calquence一组OS（总生存期）在数值上有想得到趋势。总体而言，Calquence的可靠连续性和适应连续性与其当年诊断开；不项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究工作是一项随机、多中心、闭馆首页III期研究工作，旨在评核Calquence vs 奇克替尼用药既往放弃过用药的具有预防连续性特征(实际上17p纠正和/或11q纠正)CLL患儿。533例受试者被随机分为2一组，分别放弃Calquence（100mg、每日2次）或奇克替尼（420mg，每日1次）用药，直至传染病方面或出有现不可耐受毒连续性。 该研究工作主要起点为统一评审委员会评核的PFS（非劣效连续性，250个血案的测试结果），次要起点包括房颤受到感染率、用药特别3级及以上受到感染受到感染率、Richter’s 产物受到感染率和总生存期。 CLL是最常见于帕金森氏症类型，2017年世界连续性预估有11.4万例从新；不病例。随着用药方式的改善，CLL患儿寿命非同着延展。CLL患儿血液中过多的甲状腺造血干肝细胞变成了精神状态的淋巴肝细胞，而这些精神状态肝细胞不易抵抗受到感染。随着精神状态肝细胞使用量的增加，生活品质白肝细胞、红肝细胞和红细胞的诱因越来越小，从而导致贫血、受到感染和出有血。 BTK信号的激活是B肝细胞增殖、海上运输、趋化和微细所必需的重要途径之一。Calquence属于升级版BTK消除消除剂，可通过与BTK共价混合，消除其活连续性。

Calquence于2017年10年初首次在American获批母公司，用作用药套肝细胞帕金森氏症（MCL），2019年11年初，在American获批2个从新适应症，分别用作用药CLL和小淋巴肝细胞帕金森氏症（SLL）。2020年11年初，Calquence在欧盟获批母公司，用作用药CLL。药学魔方NextPharma目录非同示，Calquence 2019年世界连续性年销售额为1.64亿美元。

巴比伦替尼迄今仍未在中华人民共和国申报母公司。

专攻研；不执行副总裁JoséBaselga问到：“经过40个年初的随访，直到现在的研究工作结果证明，消除BTK消除剂Calquence在房颤中非同示出有优越的可靠连续性，且其也非劣效于奇克替尼。该研究工作的所有数据使我们认为，Calquence能够为CLL患儿带来不够多想得到。”