JCO：帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非乳白色细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

特博利木嘌呤单药疗程可在未经疗程的晚期非透明巨噬细胞肾癌（nccRCC）病患者中的提供持久的抗恶性肿瘤活性（ORR = 26.7％），其意味著是nccRCC的潜在疗程选择。

尚无有对nccRCC病患者的PD-1途径衍生物透过前瞻性不确定性评估的学术研究。因此，该他的团队透过了KEYNOTE-427 II期学术研究，以不确定性评估PD-1衍生物特博利木嘌呤单药疗程在晚期nccRCC中的的药用价值和可用性。2年初2日，Journal of Clinical Oncology刊发了特博利木嘌呤梯队疗程nccRCC的双管，新开标签，多链表，多为中的心Ⅱ期临床试验结果。

该学术研究归属于165可有符合经分结核肺癌、可测量且先前未接受转移性全身系统疗程等条件的nccRCC病患者。在165可有入分组病患者中的，71.5％为上皮细胞癌，12.7％为嫌色巨噬细胞癌，15.8％的RCC分结核尚归入。根据国际转移性肾癌数据库联盟不确定性分类（IMDC），学术研究他的团队分别将53可有病患者（32.1％）和112可有病患者（67.9％）分为IMDC不确定性很好，中的等或较佳。且大部分病患者（61.8％）的PD-L1拆分白血病高分（CPS）≥1。从入分组到数据库上半年的超过时间为31.5个年初（仅限于为22.7-38.8）。

整个nccRCC分组的中的位PFS为4.2个年初（95％CI，2.9-5.6），12个年初和24个年初的PFS率则有24.7％和18.6％。中的位OS为28.9个年初（95％CI，24.3年初-未远超），12个年初和24个年初的OS率则有73.2％和58.4％。总年轻人的ORR为26.7％。

PD-L1理解的药用价值整体而言，对于CPS≥1（n = 102）的病患者，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病患者，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

分结核的药用价值整体而言，上皮细胞癌分组、嫌色巨噬细胞癌分组和归入分组的ORR则有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，则有14.3％至51.8％）。

IMDC不确定性类别的药用价值整体而言，对于IMDC不确定性很好的病患者（n = 53），肺癌的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在中的等或妨碍IMDC不确定性亚分组（n = 112）中的，肺癌的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在可用性方面，69.7％的病患者发生了疗程涉及妨碍重大事件，其中的最多发的是瘙痒（20.0％）和甲状腺功能减退（14.5％）。除此外，还报告了2可有与疗程有关的遇害重大事件。

特博利木嘌呤单药疗程在晚期或转移性nccRCC的梯队疗程中的，显示单单很好的抗恶性肿瘤活性和生存率，其可用性外观上与在其他恶性肿瘤类型中的所辨别到的完全相同。特博利木嘌呤单药疗程在整个nccRCC年轻人中的的前提缓解率远超26.7％，在包含国际转移RCC数据库不确定性分组，具有不同分结核亚型的病患者以及具有高度编程语言遇害配体1状态的恶性肿瘤病患者等关键亚分组中的均保持一致。

但意味着的学术研究有一些显然。首先，双管学术研究所设计允许了反应率和生存结果与意味着推荐方案的比较。其次，nccRCC病患者年轻人的异质性使亚分组分析可循哪些病患者获得最大额度。此外，尽管透过了中的央宣传部流行病学健康检查，该学术研究他的团队仍无法将病患者细分为I型和II型上皮细胞。

总之，特博利木嘌呤单一麻醉药对nccRCC病患者显示单单有希望的抗恶性肿瘤活性和存活率，其可用性和耐受性与在其他恶性肿瘤类型中的所辨别到的完全相同。鉴于缺乏针对nccRCC的既定麻醉药以及相比之下VEGF和mTOR麻醉药的ORR很好的劣势，特博利木嘌呤单药疗程意味著成为nccRCC的潜在疗程选择。

引文：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. David F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0